Los resultados de una encuesta prospectiva en línea sobre los efectos de la automedicación con extracto orgánico de semilla de pomelo (aquí: CitroBiotic) se publicaron en la renombrada revista de fitoterapia. En el estudio participaron 100 personas que sufrían dolencias gastrointestinales crónicas. El estudio fue dirigido por el conocido naturópata Prof. Dr. Bernhard Uehleke.
Como resultado, se produjeron reducciones significativas según las puntuaciones de los síntomas definidos durante todo el periodo de observación de 56 días. Entre los síntomas que mejoraron estaban la acidez estomacal y otros síntomas que suelen estar relacionados con la enfermedad por reflujo, la indigestión, el síndrome del intestino irritable, el intestino permeable o las intolerancias.
En este estudio longitudinal exploratorio, se recogieron autoinformes de personas que sufrían molestias gastrointestinales crónicas y buscaban alivio automedicándose con un extracto de semilla de pomelo (Bio-GKE – CitroBiotic). No se trata de un ensayo clínico ni de un estudio no intervencionista, sino de un estudio longitudinal exploratorio con autoinformes. Los datos se recogieron online y no hubo contacto cara a cara con un médico o enfermera del estudio. Los participantes siguieron su propia decisión de utilizar el RCC y proporcionar sus datos a un sistema de recuperación de datos tras dar su consentimiento de acuerdo con la normativa nacional aplicable sobre protección de datos. El patrocinador proporcionó el producto de prueba para garantizar que se utilizaba el producto correcto durante el periodo de observación previsto.
Se documentaron los síntomas 4-12 días (VA) antes de la ingesta de GKE, el día 1, y luego el día 1, 28, 42 y 56 de la ingesta oral continua. Se registraron diariamente los nuevos síntomas, los síntomas predominantes, los hábitos intestinales, la cantidad de ingesta oral y el estado general durante el periodo de observación. El día 56, también se registraron algunas evaluaciones globales.
La cohorte de evaluación debía comprender al menos 100 personas, y dentro de la cohorte de la encuesta pudimos analizar a 100 personas (15 m y 85 f). La puntuación global de los síntomas gastrointestinales disminuyó un 26,4% el día 14, un 53,1% el día 28, un 58,7% el día 42 y un 49,9% el día 56, en comparación con el día 1, desde una media (± DE) de 78,7 ± 36,9 puntos. Los síntomas gastrointestinales superiores, como la acidez, mejoraron más que los síntomas gastrointestinales inferiores (un 57,9% frente a un 47,3% en el día 56). Los síntomas generales fueron calificados como «muy mejorados» por el 30%, «muy mejorados» por el 42%, «algo mejorados» o «sin cambios» por el 20% y «empeorados» por el 1%. La GKE fue bien tolerada. Los autores clasificaron los efectos adversos leves notificados como probablemente insignificantes. Más de la mitad de los participantes calificaron la ingesta de «muy agradable» o «agradable» y tenían intención de continuar con la GKE más allá del periodo de observación.
En este estudio prospectivo no controlado, la GKE pareció mejorar los síntomas gastrointestinales comunicados por los usuarios. Estos resultados deben confirmarse en ensayos clínicos controlados para demostrar la eficacia y tolerabilidad de la GKE en los trastornos gastrointestinales funcionales. Los datos recogidos de participantes sin contacto personal conllevan un alto riesgo de sesgo. La evaluación del autotratamiento tal como se presenta aquí se limita claramente a los productos comercializados y puede proporcionar detalles interesantes del autotratamiento fuera del ámbito de la prescripción.