En este estudio aleatorizado controlado a doble ciego de Tailandia, se trató a pacientes con dispepsia con un medicamento clásico, con una combinación y con una dosis única de extracto de cúrcuma.
El presente estudio parece ser la primera comparación directa que demuestra la eficacia de la curcumina en el tratamiento de la dispepsia funcional en comparación con el omeprazol.
En consecuencia, la curcumina fue eficaz en todos los subtipos de dispepsia funcional. La curcumina y el omeprazol fueron eficaces en la dispepsia funcional y no parecieron tener un efecto sinérgico.
Introducción
En atención primaria, el enfoque inicial para tratar la dispepsia funcional suele consistir en una combinación de modificaciones conductuales y dietéticas, así como de medicamentos sin receta. Las modificaciones conductuales y dietéticas pretenden abordar los factores desencadenantes y de estilo de vida que pueden contribuir a los síntomas. Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) de venta sin receta suelen recomendarse como tratamiento de primera línea en varios países.
Si los síntomas persisten, la dispepsia suele tratarse con omeprazol.
El objetivo de este estudio era demostrar una posible alternativa con la administración de un extracto de cúrcuma.
La cúrcuma, conocida científicamente como Curcuma longa L., se utiliza intensivamente desde hace mucho tiempo.
Esta planta contiene un valioso principio activo, la curcumina, que se utiliza tanto externa como oralmente con fines medicinales. La curcumina se utiliza a menudo en cremas y cosméticos para el cuidado de la piel, pero también está disponible en forma de cápsulas en polvo, que se emplean para tratar diversas dolencias gastrointestinales, incluida la dispepsia. Los resultados recientes de una revisión Cochrane sugieren que la curcumina puede proporcionar una mejoría moderada de los síntomas de la dispepsia en comparación con el placebo.10 Sin embargo, actualmente se carece de pruebas directas de la eficacia de la curcumina en comparación con los medicamentos convencionales.
Métodos
Diseño del estudio
Este estudio de equivalencia multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos se llevó a cabo en el Instituto Tailandés de Medicina Tradicional y en el Hospital Chao Phraya Abhaibhubejhr de enero de 2019 a 2021. Los pacientes que participaron en el estudio fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: Curcumina más omeprazol (C+O), sólo curcumina (sólo C) y sólo omeprazol (sólo O). Los resultados del estudio se publicaron de acuerdo con las directrices CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) y el CONSORT Herbal Extension.
Población del estudio
Se examinó la elegibilidad de los pacientes dispuestos a participar en este estudio: Síntomas compatibles con dispepsia funcional según los criterios de Roma IV, edad comprendida entre 18 y 70 años, estado de rendimiento 0 ó 1 del Eastern Cooperative Oncology Group (que indica buen estado de salud general), no ingesta de aspirina ni antiinflamatorios no esteroideos en los últimos tres meses, no ingesta de curcumina ni alimentos que la contengan (aprox. 250 mg diarios) en las últimas 4 semanas previas al estudio, ningún síntoma relacionado con el síndrome del intestino irritable (como estreñimiento, diarrea y deposiciones frecuentes), ningún uso de medicamentos a base de plantas o medicamentos que puedan afectar a los síntomas o trastornos gastrointestinales, y ningún uso de IBP en las últimas 4 semanas previas al estudio.
Los criterios de exclusión fueron: Embarazo o lactancia, alergia a la curcumina, presencia de cálculos biliares, inflamación grave de la mucosa gástrica, esofágica o intestinal, infección previa por el germen gástrico H. pylori, coexistencia de enfermedades que pudieran interferir con el tratamiento de la dispepsia funcional, o presencia de síntomas o signos físicos indicativos de enfermedades graves incompatibles con la dispepsia funcional.
Protocolo de tratamiento y seguridad
La medicina herbal utilizada en este estudio fue la curcumina, un compuesto natural de la cúrcuma, también conocida como Curcuma longa L. Se administró en forma de cápsulas de polvo que contenían 250 mg de curcumina. Antes de iniciar el estudio, las cápsulas de curcumina se sometieron a pruebas cualitativas para garantizar su calidad y pureza, así como el cumplimiento de los requisitos normativos. Se realizaron mediciones rigurosas para confirmar la presencia de curcumina y la ausencia de impurezas o contaminantes por parte del Desarrollo de Hierbas y Medicina Tradicional Tailandesa, Departamento de Medicina Tradicional y Alternativa Tailandesa, Ministerio de Salud Pública.
Resultados
La fase de reclutamiento para este estudio comenzó el 27 de junio de 2019 y el periodo de seguimiento finalizó el 31 de enero de 2020. Se seleccionó a 241 pacientes en total para determinar su elegibilidad; 206 de ellos cumplían los criterios de inclusión y fueron reclutados y asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos. El motivo más frecuente de no participación fue la incompatibilidad con el diagnóstico de dispepsia funcional, seguido de la edad incorrecta, el uso reciente de IBP, el embarazo o la lactancia, la infección actual por H. pylori y la negativa a dar el consentimiento.
Un total de 69, 69 y 68 pacientes fueron asignados aleatoriamente a los grupos C+O, C y O; de ellos, 16, 20 y 19 abandonaron respectivamente.
La fuerza del estudio reside en su relevancia para la práctica clínica diaria, ya que ofrece otras opciones farmacológicas además de los IBP, sin efectos secundarios adicionales. Es el primer estudio bien diseñado que compara la curcumina con los IBP en la dispepsia funcional, con confirmación por endoscopia y exclusión de la infección por H. pylori.
Las limitaciones de este estudio incluyen el pequeño número de pacientes que no superaron el seguimiento y la falta de datos de seguimiento a largo plazo.
Los estudios futuros deben evaluar los beneficios y perjuicios a largo plazo (al menos 6-12 meses) de la curcumina en la dispepsia funcional, el uso a largo plazo de la curcumina cuando sea necesario en la dispepsia funcional y los efectos de la curcumina en la dispepsia funcional.
dispepsia y la eficacia de la curcumina en otros trastornos gastrointestinales funcionales.
Conclusión
La curcumina y el omeprazol tuvieron una eficacia comparable en la dispepsia funcional, sin efecto sinérgico aparente.